dir->/projects/current_projects/open-society-institute/

Проект «Улучшение доступности лечения гепатита С в Украине»

06.07.2016 16:27:00

Проект «Покращення доступності лікування гепатиту С в Україні»

Мережа ЛЖВ активно займається адвокацією розширення доступу до лікування гепатиту С в Україні. Зокрема, це здійснюється в рамках проекту «Покращення доступності лікування гепатиту С в Україні», який реалізується за підтримки фонду OSI (Open Society Institute).

Мета проекту направлена на розширення доступу до лікарських засобів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С шляхом зниження ціни на них. Зниження цін може стати можливим в результаті запобігання створенню монополії в сфері виробництва та імпорту в Україну даної категорії препаратів. Для запобігання створенню монополії необхідно забезпечити умови за яких в Україні не буде видано патентів на лікарські засоби прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С, - документу який надає його власнику монопольне право на випуск препарату та його імпорт в Україну. Цього планується досягти шляхом подачі заперечень до патентного відомства проти видачі патентів, а також подачі позовів до суду про скасування вже виданих патентів на препарати прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С.

 Grafik_nikita.jpg

Проміжні результати проекту

- в рамках проекту представники Мережі ЛЖВ приймали активну участь в групах Міністерства охорони здоров’я України по підготовці Номенклатури лікарських засобів для лікування хворих дорослого віку на хронічний вірусний гепатит С. Завдяки активній позиції Мережі ЛЖВ та інших пацієнтських організацій вдалось домогтися включення даної категорії препаратів для лікування гепатиту С до вищезазначеної номенклатури. Внаслідок цього вже в 2016 році буде закуплено препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С для орієнтовно 1578 пацієнтів;

- станом на сьогодні в Україні не має патентної монополії на один із найбільш важливих препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С – Совальді (діюча речовина - софосбувір). Це стало однією з причин того, що ціна на даний препарат в Україні складає приблизно 450 доларів США за упаковку (для порівняння орієнтовна ціна в США – 81 000 доларів США, у Франції – 41 000 евро)

Загальна інформація про проект

Проект: Покращення доступності лікування гепатиту С в Україні;

Донор: OSI;

Бюджет: 179 208,00 грн (12.01.2015 - 01.12.2015),  24996 долларів США (01.12.2015 - 01.01.2017);

Період: 12.01.2015 - 01.01.2017

Патент на лікарський засіб дає патентовласникові монопольне право на його імпорт і виробництво. Монопольні права патентовласника дозволяють йому забороняти імпорт і виробництво запатентованого лікарського засобу іншими виробниками і, таким чином, встановлювати на нього таку ціну, яку власник патенту вважатиме за потрібне.

На сьогоднішній день в світі іде активна дискусія стосовно правомірності та етичної доцільності патентування препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С. Дана категорія препаратів, на відміну від традиційно використовуваних в Україні для лікування гепатиту С пегільованих інтерферонів, має ряд переваг, зокрема значно слабшу побічну дію, більшу ефективність (в т.ч. у випадку конфекції ВІЛ та гепатиту С), коротший термін лікування тощо. Пацієнтські та міжнародні міжурядові організації неодноразово висловлювали свою стурбованість можливістю патентування препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С у зв’язку з тим, що хімічні сполуки, які використовуються при їх виготовленні вже відомі у фармацевтиці, а також у зв’язку з можливістю зловживання патентовласником своїми монопольними патентними правами. Мережа ЛЖВ закликає патентне відомство України дуже ретельно відноситись до розгляду заявок на видачу патентів, що стосуються препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С. Адже, видача патенту і надання відповідних монопольних прав патентовласнику суттєво впливають на ціну препарату і, відповідно, його доступність.

В рамках даного проекту Мережа ЛЖВ подає до патентного відомства заперечення з відповідними науковими та юридичними аргументами проти видачі патентів, що стосуються препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С, а також, за необхідності, подає до суду позови про скасування вже виданих патентів.

Діяльність передбачена проектом:

1.       Моніторинг заявок на видачу патентів та вже виданих патентів, що стосуються препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С в Україні;

2.       Подача заперечень до патентного відомства проти видачі патентів на препарати прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С, а також, за необхідності, подання до суду позовів про скасування вже виданих патентів;

3.       Діалог з представниками генеричних фармацевтичних компаній стосовно перспектив виробництва/імпорту препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С в Україні.

4.       Супутня діяльність направлена на розширення доступу для людей, які живуть з гепатитом С до препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С в Україні.

 

На сьогоднішній день основні зусилля команди проекту присвячені виявленню заявок на патенти/патентів, які можуть привести до виникнення патентної монополії стосовно препаратів прямої дії (DAA) для лікування гепатиту С в Україні та подача заперечень/позовів проти них.

Завантажити